Spolupráca ÚNMS SR s Univerzitou Komenského v Bratislave

V zimnom semestri akademického roku 2025/2026 nadviazal Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky (ÚNMS SR) spoluprácu s Farmaceutickou fakultou Univerzity Komenského v Bratislave. Zamestnanci ÚNMS SR pôsobili ako vyučujúci na 2 prednáškach v rámci predmetu „Nové smery v analytickom hodnotení kvality zdravotníckych pomôcok“.

Cieľom spolupráce bolo prepojiť teóriu s praxou. Okrem zástupcov ÚNMS SR v rámci predmetu prednášali aj zástupcovia slovenskej notifikovanej osoby a výrobcu.  Študenti po absolvovaní predmetu získali poznatky o tom, že zdravotnícke pomôcky a in vitro zdravotnícke pomôcky (ďalej len „pomôcky“) patria medzi určené výrobky s označením CE. Oboznámili sa aj s ďalšími legislatívnymi požiadavkami, ako aj s procesom posudzovania zhody, zainteresovanými hospodárskymi subjektami (výrobca, dovozca, distribútor), činnosťou notifikujúcej autority a notifikovanej osoby a orgánu dohľadu nad trhom.

Ďalej študenti získali množstvo ďalších informácií napríklad o klasifikácii pomôcok, tvorbe technickej dokumentácie, systéme manažérstva kvality, metodikách používaných v klinických a predklinických štúdiách a základnom výrobnom postupe niektorých pomôcok.

Pevne veríme, že pohľad z praxe bol pre študentov prínosný.