V zimnom semestri akademického roka 2026/2027 pokračuje Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky (ÚNMS SR) v spolupráci s Farmaceutickou fakultou Univerzity Komenského v Bratislave. Zamestnanci ÚNMS SR pôsobia ako vyučujúci na dvoch prednáškach v rámci predmetu Nové smery v analytickom hodnotení kvality zdravotníckych pomôcok.

Cieľom pokračujúcej spolupráce je prepojiť teoretické poznatky s praktickými skúsenosťami. Okrem zástupcov ÚNMS SR sa na výučbe podieľajú aj odborníci zo slovenskej notifikovanej osoby a zástupcovia výrobcu zdravotníckych pomôcok.

Študenti sa počas predmetu oboznamujú s tým, že zdravotnícke pomôcky a diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro patria medzi určené výrobky s označením CE. Získajú poznatky o legislatívnych požiadavkách, procese posudzovania zhody, ako aj o úlohách jednotlivých hospodárskych subjektov, medzi ktoré patria výrobcovia, dovozcovia a distribútori. Súčasťou prednášok je aj predstavenie činnosti notifikujúcej autority, notifikovanej osoby a orgánov dohľadu nad trhom.

Študenti zároveň získajú informácie o klasifikácii zdravotníckych pomôcok, tvorbe technickej dokumentácie, systémoch manažérstva kvality a metodikách využívaných v klinických a predklinických štúdiách. Predstavené budú aj základné výrobné postupy vybraných zdravotníckych pomôcok.

Veríme, že odborný pohľad z praxe je pre študentov cenným prínosom a pomôže im lepšie porozumieť požiadavkám, procesom a aktérom pôsobiacim v oblasti zdravotníckych pomôcok.